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Human Epididymis Protein 4 Assay(HE4)

Cat:EA0011

Format:96T

Purpose:人附睪蛋白用于評估上皮細胞型卵巢癌風險性及對侵襲性上皮卵巢癌患者治療反應的輔助監(jiān)控。對卵巢癌患者進行動態(tài)監(jiān)測及輔助判斷疾病進程、治療效果,不能作為卵巢癌的確診依據(jù)。

用于人血清中人附睪蛋白4(HE4)的定量測定,對卵巢癌患者進行動態(tài)監(jiān)測及輔助判斷疾病進程、治療效果,不能作為卵巢癌的確診依據(jù)。

卵巢癌是一種危害婦女生命的惡性腫瘤,早期診斷是提高生存率的關(guān)鍵,另外還可以通過定性診斷和定位診斷來進行診治。其診斷方法主要是 B 超、X 射線,必要時可借助 CT 及核磁共振方法。HE4 是卵巢癌敏感及特異的標志物,可用于對卵巢癌的早期診斷及輔助監(jiān)控卵巢癌患者的治療情況。子宮內(nèi)膜癌,少見于肺腺癌及間皮瘤也可使血清中的 HE4 濃度升高。該酸性蛋白質(zhì)在正常卵巢組織中不表達,而在卵巢癌中高度表達。當卵巢細胞發(fā)生惡性病變時,HE4 表達量急劇升高而成為 HE4 標志物。

本試劑盒采用雙抗體夾心法測定血清中 HE4 的含量。用一株單抗包被微孔板制成固相抗體,用另一株單抗標記辣根過氧化物酶(HRP)制成酶標記物。在包被板微孔中加入含有 HE4 的標準品或待測血清及酶標記物,溫育后即形成固相抗體—抗原—酶標抗體的復合物,充分洗滌后加入顯色液 15 分鐘,再加入終止液,放入酶標儀上測定吸光度值(OD)值,根據(jù)標準曲線即可算出樣品中 HE4 的含量,樣品的 OD 值隨HE4 濃度的增加而升高。

1,所用樣本為血清。不得使用抗凝劑,抗凝劑對本試劑盒結(jié)果有一定影響;

2,樣本空腹采集,于采集后的24小時內(nèi)分離完畢;

3,樣本應充分離心,避免使用乳糜血和溶血樣本;

4,樣本在2~8℃環(huán)境密封保存,不能及時檢測,應密封置于-20℃保存。

5,試劑有效期12個月;

6,試劑村處于2~8℃儲存,強光照射和高溫環(huán)境;

7,帶 450nm 和 630nm 的酶聯(lián)免疫分析儀;

8,劑量-反應曲線的線性;

9,準確性;

10,最低檢出限;

11,特異性;

12,無Hook(鉤狀)效應;

13,精密性。

請聯(lián)系廠家

國食藥監(jiān)械(準)字 2012 第 第 3401676號

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