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Stipulation for regulation on national management of HIV laboratory testing .
(二)艾滋病檢測確證實驗室。
包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。
1、艾滋病確證中心實驗室職能
(1)負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價,組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。
(2)建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系,組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。
(3)承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(4)開展應(yīng)用性研究,承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。
(5)建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。
(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。
(7)負責(zé)對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。
2、艾滋病確證實驗室職能
(1)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。
(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果,并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。
(3)承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。
(4)定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。
(5)協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作,給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。
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