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分子免疫部
分子免疫部擁有ELISA/ELISpot、反向斑點(diǎn)雜交、時(shí)間分辨熒光等技術(shù)平臺(tái),研發(fā)出的系列產(chǎn)品可用于結(jié)核感染篩查、診斷及耐藥的檢測(cè),其中具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的結(jié)核感染T細(xì)胞免疫檢測(cè)試劑盒已經(jīng)研制成功,并獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可;在研的以反向斑點(diǎn)雜交為基礎(chǔ)的結(jié)核藥物敏感性快速診斷試劑盒,將有助于實(shí)現(xiàn)耐多藥結(jié)核的全面快速檢測(cè);在研的結(jié)核分子診斷試劑盒,操作簡(jiǎn)單,不需要特殊儀器設(shè)備,適合各級(jí)基層疾控單位的結(jié)核防控需求。
分子免疫部承擔(dān)了國家"十二五"科技重大專項(xiàng),與中國科學(xué)院微生物研究所、北京大學(xué)、清華大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心、北京胸科醫(yī)院等建立了長(zhǎng)期合作機(jī)制,所建立的生物試劑轉(zhuǎn)換平臺(tái),支持產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新能力。

細(xì)胞免疫部
細(xì)胞免疫部建立了成熟穩(wěn)定的流式抗體多色標(biāo)記平臺(tái)以及完善的質(zhì)控體系,主要開發(fā)應(yīng)用于流式細(xì)胞儀的熒光單克隆抗體及配套試劑,以及針對(duì)免疫評(píng)價(jià)、艾滋病診斷、白血病分型和免疫細(xì)胞治療等臨床需求而開發(fā)的系列診斷產(chǎn)品。目前已開發(fā)包括凋亡檢測(cè)試劑盒、造血干細(xì)胞/間充質(zhì)干細(xì)胞檢測(cè)試劑盒、淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒等千余種單克隆抗體產(chǎn)品,其中淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒等部分產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可,為國內(nèi)首創(chuàng),可用于艾滋病的檢測(cè),具有重大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
細(xì)胞免疫部承擔(dān)了國家"十二五"科技重大專項(xiàng),并與包括協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、佑安醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)等單位建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,不斷開發(fā)新產(chǎn)品和新應(yīng)用。

分子診斷部
分子診斷部以microRNA為切入點(diǎn),專注于重大癌癥、艾滋病、結(jié)核病、肝病等microRNA診斷試劑盒的研制,并提供從microRNA表達(dá)譜檢測(cè)到功能研究的全套技術(shù)服務(wù)。本平臺(tái)采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)明專利"三步法qPCR"技術(shù)和獨(dú)特的外源RNA對(duì)照設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)血清、血漿、組織、細(xì)胞、石蠟組織切片中microRNA表達(dá)量的檢測(cè)。
艾滋病快速進(jìn)展microRNA標(biāo)志物已申報(bào)獲得5項(xiàng)國家發(fā)明專利,乳腺癌特異性microRNA標(biāo)志物已申報(bào)獲得4項(xiàng)國家發(fā)明專利,乙肝、肝硬化特異性microRNA標(biāo)志物已申報(bào)3項(xiàng)國家發(fā)明專利,肝硬化miRNA診斷試劑盒已啟動(dòng)注冊(cè)申報(bào)程序。

蛋白免疫部
蛋白免疫部借助于化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)出國際首創(chuàng)的K18和K19腫瘤早期篩查輔助診斷試劑盒,及其他11個(gè)腫瘤早期篩查輔助診斷系列產(chǎn)品。加上14種甲功、性腺、心肌類臨床輔助診斷產(chǎn)品,全部獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批文和生產(chǎn)許可。其研究結(jié)果獲得一項(xiàng)國際專利——用于診斷上皮源性癌癥的血液標(biāo)志物及其單克隆抗體,一項(xiàng)國內(nèi)專利——一種紫杉醇緩釋納米粒、制備方法及其應(yīng)用以及計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)——腫瘤早期篩查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)。
